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  • 2022

    8-26

    在抗体药生产过程中细胞株开发及单克隆性确认是非常关键的步骤。创建稳定的用于生产的高产细胞株的步骤包括:宿主细胞株选择、表达载体工程、转染、克隆和细胞扩增、以及各种筛选步骤,从而选择细胞活力高、生长能力强,并且表达水平、以及表达的稳定性、质量情况都具有优秀表现的单克隆细胞株。单细胞打印机提高筛选单克隆细胞效率Genentech公司在2018年提出,使用单细胞打印机(SinglecellPrinter,SCP)进行单细胞分选,结合成像设备,可以准确地识别单细胞,实现高效率的单克隆...

  • 2022

    7-29

    基因治疗被认为是许多严重的和危及生命的疾病有效的治疗手段,得到越来越多人的关注。同时,基因治疗的适应症正从罕见/极罕见疾病向更常见疾病发生转变,患者数量和综合疗法越来越多。因而,大规模的基因治疗病毒载体生产是行业的迫切需求。2020年,FDA更新了关于基因治疗临床试验申请(INDs)的化学、制造和控制指导原则,内容包含稳转细胞株开发及细胞克隆性确证等。文件指出,细胞库(Cellbank)的稳定性及纯度是一个需要考虑的重要方面。非单克隆来源的细胞群中,其细胞异质性相对较高,产量...

  • 2022

    7-29

    CRISPR技术的发现带来了一种高效、可靠、方便的基因组编辑工具的希望。但是,过去用Cas9靶标多个基因组位点需要构建多个或者很大的表达载体,CRISPR-Cas9编辑技术的应用具有一定的局限性。而多重基因组编辑技术可以高精度的修改基因组中两个或多个特定的DNA位点,大大增加了在多个核苷酸水平上向目标基因组引入突变的可行性。CRISPR核酸酶和向导RNA(gRNA)被用来在基因组中引入双链断裂(DSB),基因组编辑的准确性和效率受到细胞DSB修复途径的影响,这些修复途径包括同...

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