任何一个抗体药物的开发和生产都是从细胞株开始的，细胞建库是细胞株管理的关键一环，其应在符合中国现行《药品生产质量管理规范》的条件下制备。目前，世界上较权威的细胞库机构或者研究院都采用三级细胞库管理模式，即：原始细胞库(PCB)，主细胞库(MCB)，工作细胞库(WCB)。在某些特殊情况下，也可采用细胞种子和主细胞库二级管理，但需要得到国务院药品监督部门的批准。三级细胞库的建立可为生物制品的生产提供检定合格、质量相同、能持续稳定传代的细胞，灌装设备AbioFillV100可通过自...

一次性无菌取样袋通过材料选择、设计结构、无菌处理和正确使用方法等多种方式，确保了袋子内部的无菌环境和袋外样品的完整性，从而防止样品在采集、储存和运输过程中受到外界污染，确保样品的纯度和可靠性，为后续的实验、检测或分析提供准确的依据；相较于传统的取样方法，使用无菌取样袋可以有效地节省实验室工作时间，避免了清洗和消毒的繁琐流程，同时降低了因污染而导致的重复取样和实验失败的成本。一次性无菌取样袋的具体应用行业：医学检验和临床试验：用于细菌、病毒、真菌等生物体的取样，确保样品不受污染...

中国农业科学院与山西农业大学等多个团队通力合作，在病毒学报在线发表题为B型流感疫苗候选株在MDCK悬浮细胞上培养工艺优化研究，通过选株rIBV在MDCKs细胞上的生物反应器培养工艺进行了优化，获得一株具有高感染力和高病毒滴度的MDCKs细胞源疫苗候选株rIBV，为下游流感疫苗生产及纯化工艺奠定了基础。季节性流感是由在世界各地流行的流感病毒引起的急性呼吸道感染性疾病。目前在人类中流行的主要有B型流感病毒等病毒，预防接种疫苗仍然是我国当今应对流感暴发的有效措施。MDCKs细胞全悬...

01纯化工艺表征纯化工艺表征(ProcessCharacterization)是通过生产工艺的系统性研究，为工艺表现和产品质量属性提供数据支持。其研究目标是为了确认关键工艺参数(CPP，CriticalProcessParameters)，定义这些参数的操作范围，在可操作接受的范围内设置推荐的操作范围，以保证工艺的重现性和稳定性。工艺表征大致流程如下图：在具体执行中，以单步层析的关键工艺参数DOE实验为例，需要对风险评估出来的关键参数进行测试实验，通常采用实验设计软件给出实验...

超高压细胞破碎仪通过使用高压力技术来破碎细胞，从而提取细胞内的成分，是一种具有广泛应用前景的实验设备，通过对细胞的有效破碎，可以提取出细胞内的各种生物活性物质，为生物工程、医药、食品等领域的研究和应用提供有力支持。超高压细胞破碎仪的优势特点主要体现在以下几个方面：1.均匀准确的破碎效果-适用于多种样品：特别擅长处理厚壁细胞、细菌和浓缩样品，能够实现高效且均一的破碎效果。-挤压破碎机制：通过物理挤压方式破碎，避免了传统方法中可能引入的不均匀破碎问题。2.低温操作环境-保持样品活...

电转染仪的基本原理是利用电场的作用将带电的DNA、RNA或蛋白质从凝胶中向外转移。通常由电源、转印槽、电极和转印载体等部分组成。在操作时，将含有待转移样品的凝胶块放到转印槽中，再将转印载体覆盖在凝胶上方，通过电源施加电压，使得带电分子沿着电场线移动到转印载体上。在使用电转染仪进行实验时，需要注意以下几点。要选择适当的电压和时间。电压过高会导致样品迁移过快，影响转移效果，而电压过低则会导致转移不足。其次，要注意转印载体的选择。常见的转印载体有膜和纸两种，需要根据实验需求来选择合...

电转染仪是一种用于电泳实验中DNA、RNA或蛋白质在凝胶上的转运的装置，主要用于将样品从凝胶中转移到固体载体(如膜或纸)上。是分子生物学实验室中常用的设备，广泛应用于研究DNA电泳、Westernblotting等领域。电转染仪是一种用于将DNA、RNA或蛋白质转移到凝胶中的仪器。在结构上，通常包括以下几个特别之处：1.电泳槽：通常配有一个电泳槽，用于加载凝胶和样品，并提供电场以进行电泳分离。2.电极：通常具有两个电极，一个位于电泳槽的上方，一个位于下方。这些电极用于产生电场...

层析色谱柱通常用于气相色谱分析，填充物一般为多孔硅胶、聚合物或特定功能化的固定相。液相色谱柱适用于液相色谱分析，填充物多样，常见的包括偏心相、双氢氧化硅等。亲和色谱柱则是以生物分子之间的特异性亲和作用为基础，常用于蛋白质、核酸等生物分子的纯化和分离。层析色谱柱的应用非常广泛，包括但不限于以下几个方面：1.生物分离：层析色谱可用于生物样品中蛋白质，多肽，核酸等生物大分子的分离和纯化。2.药物分析：在制药工业中，层析色谱用于检测和纯化药物中的成分，确保药物的质量。3.环境分析：层...