研讨会北京站丨生物药稳定细胞株的构建和筛选、上市申报策略

更新时间：2023-04-25 点击次数：1947

　　生物药物的开发是一个周期长且繁杂的过程，稳定细胞株的开发是生物药CMC的关键步骤，获取稳定高产的生产用细胞系可以大大缩减整个CMC的周期，简化上下游工艺，还可以降低整个生产过程的成本。但是在我们的生物药细胞株开发过程中以及后期的申报中经常会有以下困恼：

　　o 转染效率低该如何优化？

　　o 如何减轻有限稀释法铺几十块甚至上百块96孔板的繁重的工作量？

　　o 单克隆细胞株不生长或者生长缓慢，如何解决？

　　o 如何有效避免ghost cell/well带来的单克隆源性问题？

　　o 构建的细胞株用于后期的生产和申报工作遇到的问题如何有效解决？

　　为解决以上困恼，艾贝泰邀请丽珠生物总监林晶晶博士、安歌生物CEO 刘大有、迈百瑞CMC高级经理孙露、Cytena CEO Julian博士为大家带来关于生物药稳定细胞株的构建和筛选、上市申报策略的精彩内容，研讨会后有实践操作，满满的干货，让您学有所得！

面向人群

　　与细胞株开发、药物申报工作相关的所有人员均可参与

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