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会议回顾丨细胞株开发研讨会&单细胞打印机进入中国5周年庆典活动圆满成功!

更新时间:2023-05-22      点击次数:2486

2023年,是艾贝泰引进Cytena单细胞打印机技术进入中国的第5年。值此5周年庆典之际,艾贝泰为了回馈广大新老客户,分别在上海、北京两地成功举办了关于“生物药细胞株开发及申报策略"研讨会,汇聚了全国各地的抗体药、重组蛋白、基因治疗等领域细胞株开发部门新老客户,加强交流探讨。


 

 


研讨会-上海站

 

5月15日,上海张江博雅酒店举办的第一场研讨会(上海站)从艾贝泰总经理罗林先生致辞开始。德国CytenaCEO Julian博士分享了单细胞打印机如何提高细胞株开发过程中单克隆筛选效率及未来的自动化发展趋势。

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信达生物高级总监李剑凤给我们分享了“上市后的细胞株变更案例"经验,分别在细胞株变更的法规、指导原则,研究内容,风险评估、工艺验证,可比性研究,以及变更的注册策略等方面进行探讨。这是国内上市后细胞株变更的案例,反响热烈,众多来宾进行了积极提问。

 

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齐鲁制药开发部高级总监方言博士和杭州皓阳生物CEO李浩强分别从质量研究和CMC开发方面分享双抗细胞株开发的挑战与应对措施,方博士强调相比较于单克隆抗体,双抗从一开始的载体选择,到双抗细胞株开发过程中的质量研究、筛选标准都更加复杂。李总分享了如何缩短双抗CMC开发周期并分享相关案例,其中特别提到使用单细胞打印机分选单克隆,在2019年到2022年,累计交付近90个稳定细胞株项目。

 

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朗信启昇的CTO张瑰宜博士则是围绕AAV领域细胞株开发进行展开,在AAV共转染之前对宿主细胞HEK293进行单克隆化,筛选获得TOP克隆,可极大提高AAV的产量和减少空壳率。

 

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研讨会-北京站

 

5月17日,精彩继续!艾贝泰邀请3位嘉宾带来了关于生物药稳定细胞株的构建和筛选、上市申报策略的精彩内容。

 

迈百瑞CMC高级经理孙露就广泛使用的CHO细胞株开发过程中的商业细胞株的选择、载体构建&转染效率的提升、单克隆筛选策略以及细胞稳定性等流程进行详细阐述。

 

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茶歇以后,安歌生物CEO刘大有博士带来的是细胞株开发相关法规要求,以及单克隆细胞的源性法规要求、补充证据以及培养基优化,都是针对日常痛点进行深入浅出的讲解。

 

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最后,热情不减,丽珠生物总监林晶晶博士,分享了以终为始的开发策略,强调了细胞株开发的关键点,并重点针对细胞株构建开发的IND、BLA申报策略、中美双报异同相关信息进行经验分享。

 

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细胞株开发是抗体药物CMC的起点和基础,细胞株的好坏直接决定生产成本、工艺复杂度和产品质量。筛选高表达单克隆细胞株是细胞株构建的关键步骤,也在细胞株开发过程中占据较长的时间。Cytena单细胞打印机可以高效、温和的分选单细胞,快一步筛选到高产细胞株,可结合成像设备助力申报成功。这5年来,艾贝泰做了很多的工作,组建了专业的团队,提供完善的售前售后服务,在不断的努力下,获得越来越多客户的信任,目前国内安装将近100台单细胞打印机,成为单克隆细胞株筛选的主流品牌。

借此研讨会,我们为了回馈VIP老客户,由Cytena公司CEO Julian博士,艾贝泰总经理罗林先生为信达生物、无锡药明生物、苏州君盟生物、智享生物赠送一盒全新耗材的大奖。此外,我们还进行了互动活动,多位来宾成为幸运儿,获得相应的精美奖品。

 

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为期两天的研讨会活动顺利结束,通过此次会议,我们为细胞株开发同行们搭建了一个开放的交流平台,向来宾展示了我们的单细胞打印机和细胞计数仪,得到了很多宝贵的建议,这也将化为我们持续创新的动力,坚持做高品质的产品,为行业发展赋能!

 

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广州市艾贝泰生物科技有限公司作为Cytena的单细胞打印机中国总代理商,为您提供优质的售前售后服务。

 

 

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