细胞灌装系统

细胞灌装系统AbioFill V100是自动化灌装设备，用于冻存管的自动快速开盖、灌注、封盖，最大限度地减 少样品暴露于冷冻保护剂的时间，同时防止手动重复操作任务带来的污染风险，广泛应用于创建质 量、一致性更好的细胞库、菌株库、质粒库和生物制品制剂的自动化灌装。

主要特点与优势

• 自动化操作,轻松实现大批量细胞灌装

• 高效快速，30min轻松分装~1000支冻存管

• 一致性好,分装体积精度误差<5%

• 配置灵活，灌装容量范围为250 μL-5 mL

• 符合GMP要求，审计追踪，多级权限管理

• 用于细胞库、菌株库、质粒库的自动化灌装

细胞灌装流程

一次性无菌灌装管，避免交叉污染

采用一次性的无菌灌装耗材，可以避免出现交叉污染。该灌装管组件是通过辐照灭菌的双层无菌袋包装的。灌装管左侧可以连接摇管、摇瓶、无菌的Wave袋等，使用灵活。

操作简单，固定支架即可完成安装

快速、温和的自动化灌装流程，结果一致性好

与传统人工手动操作对比，自动化灌装系统可以更简单、快速地完成细胞库的分装，30min即可轻松分装~1000支冻存管。

在灌装范围内分别设置灌装体积为500 μL、1000 μL、4000 μL的24个冻存管，其体积精度误差＜5%；

将高中低3种不同浓度的细胞灌装到24个冻存管，细胞活率偏差＜2%，活细胞浓度偏差＜5%。 AbioFill V100灌装系统一致性好，更有利于建立更高质量、一致性的细胞库。

将浓度为1.15E6 cells/mL的MSC细胞灌装24支冻存管中，灌装后使用程序降温仪在-80℃冻存，冻存24h后复苏。 结果显示灌注后的细胞活率几乎没有下降，复苏后细胞活率降低3%左右，在接受范围。AbioFill V100灌装系统可 以更温和、高效的灌装脆弱的MSC，可以促进细胞治疗行业的良好发展。

高清触摸显示屏，软件操作简便直观，参数设置简洁灵活

▪ 定制化灌注型号：根据冻存管型号选择相应旋转头、支架和托架的型号。

▪ 多种灌注模式可供选择：

•“开盖-灌注-封盖"模式

•“仅灌注"模式

•“仅开盖"模式

•“仅封盖"模式

▪ 灌注流速：灌装快速，可选择350-800 μL/s，30 min可完成灌装~1000支冻存管。

▪ 灌注容量：分装体积范围为250 μL-5 mL，一致性好。

▪ 灌注列数：可按照顺序装入4的整倍数（4、8、12、16、20、24瓶）冻存管数量，设置1、2、3、4、5、6列。

▪ 累计数量、累计容量：软件实时跟踪灌注冻存管的数量和总容量。

审计追踪，用户管理

符合GMP要求，具有审计追踪、多级权限管理功能：

• 账号密码登录

• 多级用户管理

• 审计追踪

紫外消毒

可选配定制紫外消毒灯，通过软件控制紫外消毒灯对灌装模块和冻存管安装模块消毒。

冻存管选择灵活，相关配件可个性化定制

▪ 灌装容量范围：250 μL-5 mL

▪ 安装冻存管需搭配相应冻存管托架、支架和旋转头，更多品牌冻存管配件可定制。

细胞灌装系统AbioFill V100应用领域

高产、稳定的三级细胞株建库的灌装

三级细胞库的建立可为生物制品的生产提供检定合格、质量相同、能持续稳定传代的细胞，灌装设备AbioFill V100 可通过自动化操作，轻松实现大批量细胞灌装。

三级菌株库与cGMP级别的质粒库/病毒载体库的灌装

质粒是细胞、基因和疫苗治疗的重要工具，建立稳定的三级菌株库对于质粒的生产至关重要。在基因与细胞治疗领 域，目前大都采用瞬转技术，需要大量的GMP级别的质粒；在治疗性药物、疫苗等研究中，质粒可以作为终产品注 入人体内，进行目标基因的表达。AbioFill V100可以实现三级菌株库和质粒库高效的无菌灌装。

生物制剂的冻存管灌装，如细胞因子、病毒液等

生物制剂因具有生物活性所以在保存中有严格的温度要求，因此灌装环节尤为重要。制剂通常采用体积较小、与使 用剂量匹配的冻存容器，如不同规格的冻存管等。