1.背景介绍近年来，质量源于设计(QBD)和过程分析技术(PAT)的概念被广泛接受并应用于评估过程的稳健性，监控和改进过程开发和药品生产。PAT技术，特别是在线和实时监测技术，在开发可靠的新工艺以生产具有期望质量特性的产品方面显示出巨大的潜力。它还可以通过实现方便、实质和连续的测量，从而增强传统的离线分析，帮助进一步了解该过程。近红外(NIR)、中红外(MIR)、拉曼光谱(Raman)和荧光光谱(Fluorescent)等光谱分析方法在生物过程监测和控制方面取得了进展。近几十...

不锈钢生物反应器是目前国内市场上工作体积最小(50mL)的搅拌式生物反应器。MiniBio根据Autoclavable生物反应器设计，采用一对一控制，可以真正实现实验室规模反应器(1到15L)的缩小培养，且具有相同的灵活性、适应性。不锈钢生物反应器能够平行控制培养，每个反应器独立监控；在线自动检测控制参数：PH、温度、DO、搅拌、液位、泡沫等；能够在更短的时间获取更多数据；数据结果可扩展；生物反应器易于安装和操作；培养基消耗少，节约成本；仪器占地空间少，5联罐所占面积不到1m...

玻璃生物反应器听起来有些陌生，基本原理却相当简单。胃就是人体内部加工食物的一个复杂生物反应器。食物在胃里经过各种酶的消化，变成我们能吸收的营养成分。生物工程上的生物反应器是在体外模拟生物体的功能，设计出来用于生产或检测各种化学品的反应装置。或者说，生物反应器是利用酶或生物体(如微生物)所具有的生物功能，在体外进行生化反应的装置系统，是一种生物功能模拟机，如发酵罐、固定化酶或固定化细胞反应器等。玻璃生物反应器的构造及其工作原理：(1)容积负荷高：IC反应器内污泥浓度高，微生物量...

高通量细胞计数仪是一种用于快速、可靠地计数细胞的仪器。它通常使用光学技术，利用细胞的特定属性和光的散射来计数和鉴别细胞。主要原理是流式细胞计数。流式细胞计数是一种利用流式细胞仪分析细胞计数、细胞表面分子的技术，该技术利用了流式细胞仪的高速数码化、成像和数据分析技术，使得几百万个细胞可以在几分钟之内被准确地计数和分析。在高通量细胞计数仪中，细胞悬浮在缓存液中，通过微细管道进入系统。当细胞穿过检测器时，它们会被激光束所激发，并散射出光。这些散射的光会被检测器接收并记录下来。通过测...

超高压细胞破碎仪(HighPressureCellDisrupter，简称HPCD)，是一种用于裂解和分离生物细胞、细菌等样品的电气化学仪器。该装置能迅速打破样品中质壁具有强度的物理和化学结构，从而释放出内部的细胞器结构。工作时，将含有待破碎的样品注入到一个钢制腔室中，再通过压缩空气使压力在标准大气状态下增加至高压状态，然后再突然卸压，使压力突然下降，样品因受高压气体的冲击而瞬间断裂。这是由于其内部的高压流体产生了高速动能(1-3m/s),能瞬间摧毁细胞结构，将样品变成可处理...

一次性无菌取样袋是用于采集和保存生物样品的袋状器具，它具有无菌性能，可以防止样品受到外界污染，从而保持样品的原始性。通过材料选择、设计结构、无菌处理和正确使用方法等多种方式，确保了袋子内部的无菌环境和袋外样品的完整性。它广泛应用于医疗、实验室、食品安全等领域，为生物样品采集和保存提供了便捷、安全和可靠的工具。一次性无菌取样袋的原理主要包括以下几个方面：1.材料选择：通常采用无菌、无毒、无异味的聚乙烯或聚丙烯等材料制成，具备良好的物理性能和化学稳定性。这些材料具有一定的柔韧性，...

显微注射系统(microinject*tem)是用于进行细胞或组织注射的技术工具。它利用显微镜的放大功能和注射装置的准确性，可以将微量溶液或药物直接注射到微小目标中，如单个细胞或细胞内的亚细胞结构中。其应用领域非常广泛，特别适用于细胞和基因工程研究。它可以用于单个细胞的基因转染、药物递送、胚胎移植和细胞遗传操作等。此外，显微注射系统还可以应用于显微植入技术、蛋白质结构研究和细胞内信号传导机制研究等领域。显微注射系统主要由以下几个部分组成：1.显微镜：用于观察目标细胞或组织，通...

BICAwards►奖项背景介绍根据相关研究数据显示，中国生物药市场规模从2020年的3870亿人民币增长为2022年的5759.7亿人民币。中国生物医药产业在激烈的国际竞争环境中，仍然处于发展的早期，但有着很大的增长空间。近年来，政策以及资金更加注重对具有创新潜力的企业或产品予以更多的支持。因此，为了促进行业的加速发展，鼓励产业上下游企业创新与合作，BIC2023组委会联合多家媒体与行业学会发布了“BICAwards亚洲生物制药创新产业贡献奖项”。奖项涉及的企业包括生物医药...