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相容性验证

简要描述:随着一次性应用系统不断的进入生物制药行业研发生产等各环节,从用户端终产品质量安全角度出发,对于在不同使用阶段中可能引入产品的杂质,是需要提前进行风险评估和验证研究的。可提取物(Extractables)及浸出物(Leachables)作为相容性验证重要组成,是一次性应用系统使用过程中,影响产品质量和有效性的关键。生物制药客户启用一次性系统前,对系统内可提取与浸出物进行风险评估和验证研究,可以很大的

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  • 更新时间:2024-03-13
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品牌艾贝泰产地国产
产品新旧全新

随着一次性应用系统不断的进入生物制药行业研发生产等各环节,从用户端终产品质量安全角度出发,对于在不同使用阶段中可能引入产品的杂质,是需要提前进行风险评估和验证研究的。可提取物(Extractables)及浸出物(Leachables)作为相容性验证重要组成,是一次性应用系统使用过程中,影响产品质量和有效性的关键。生物制药客户启用一次性系统前,对系统内可提取与浸出物进行风险评估和验证研究,可以很大的提高一次性应用系统使用过程中对终产品的质量安全保障。

艾贝泰与国内第三方实验室合作,以BPOG,USP等国内外E&L法规要求和行业指导原则为基础,通过产品组分,接触表面积,接触时间,温度等为研究依据,运用多种标准分析技术和高精设备,为生物制药客户提供一次性应用系统风险评估和相容性验证服务。


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