随着一次性应用系统不断的进入生物制药行业研发生产等各环节，从用户端终产品质量安全角度出发，对于在不同使用阶段中可能引入产品的杂质，是需要提前进行风险评估和验证研究的。可提取物（Extractables）及浸出物（Leachables）作为相容性验证重要组成，是一次性应用系统使用过程中，影响产品质量和有效性的关键。生物制药客户启用一次性系统前，对系统内可提取与浸出物进行风险评估和验证研究，可以很大的