缓冲液制备和电导率调节是色谱系统在大规模生产中的主要瓶颈,这一瓶颈随着人们对工艺的要求而变得更加突出。在生产规模逐渐放大时,人们趋向于通过工艺集成和一体化平台来解决这一问题。Sepragen具有针对生产规模的色谱系统:已开发并集成到色谱系统的在线电导率设定缓冲液混合系统,可以从不同的浓缩原液流开始,提供具有固定电导率值的缓冲液。
缓冲液电导率设定值由选定的缓冲液总流量按比例输送得到,通过Sepragen专有软件自动按比例控制两个选定的缓冲液流来维持电导率设定值。
即该软件将实时读取电导率并进行比率调整,满足并维持目标缓冲区的电导率。
我们的系统支持:
O 灵活—原液电导率不需要维持固定值
O 节省—缓冲区占地面积更少,一种或两种原液即可代替多种原液
O 节约—单一电导率原液可在多次操作中使用,无需丢弃
• 从工艺开发到商业生产的一次性使用也可重复使用的流路系统
这项研究将呈现从实验室规模到生产规模(~ 60 LPM)的缓冲液混合系统在线电导率设定的能力,同时探索系统中多种电导率设定值和各种起始缓冲液混合的能力。
结果(数据)将介绍这种缓冲液制备的稳定性和放大能力并概述现有的市售系统。
01 方法
实验材料
不同电导率的氯化钠原液
试剂级别水
Sepragen QuantaSep (QS)系统:
1) QS 3000 SU一次性流路纯化系统(Fig1)
配备电导率控制软件
2) Sepragen QuantaSep 60 LPM(Fig2)
配备电导率控制软件
02 实验目的
验证设定电导率技术在生产规模上的运行
03 实验设计
在QS 3000 SU上进行了几次小规模测试,观察电导率设定值的重复性和准确性。
这些研究着眼于
•流量变化
•原液电导率
•可重复性
然后运行生产规模的QuantaSep 60 LPM进行验证。
04 实验过程
通过Sepragen软件开发此方法并在QS 3000 SU上运行,在这个窗口中,操作人员可以设置所需的设定值(电导率值),系统获取并保持该设定值,不管进入系统的缓冲液电导率如何,设定值可保持不变。
05 实验结果
在QS 3000 SU上进行了一系列台式设备的探索性测试,考察了流量、电导率、干扰和重复性,然后在QS 60 LPM上进行了3次生产规模的测试,以验证其重复性并确认结果。
06 结论
在一系列条件下,小规模设备上的运行显示出高度的稳定性和准确性。这种准确性和灵活性在更大的生产规模系统上也得到了验证。
总而言之,Sepragen优先调节电导率软件在生产环境中提供了灵活性,根据原液的不同电导率,系统可以调整并维持所需的设定电导率。
系统支持:
O 1)使用一种原液获得多个电导率值。
例如,在高盐和低盐缓冲液洗脱过程中,只需使用盐带就可以用一种原液完成。
O 2)试剂原液制备的灵活性。
例如,原始缓冲液的电导率范围+5mS /cm,那么现在可以扩大到+25-50mS /cm,如果所需电导率大于100mS /cm那么电导率范围可以在10-50mS /cm。
O 3)减少储罐的使用,使用一个储罐通过缓冲液混和系统即可满足需求。
O 4) 由于人为失误的机会较少,经验不足人员也可以在生产车间工作。